创新引领未来｜新药研发项目管理实战训练营正式启动，赋能医药行业高效突破‌

‌导语：‌

随着全球医药行业竞争加剧，新药研发周期长、成本高、风险大等痛点日益凸显。为助力企业攻克研发管理难题，由越臻咨询为某生物药企业定制的‌“新药研发项目管理实战训练营”‌正式启动。本次培训聚焦“项目管理全流程合规管控”与“高效资源协同”，结合国际标准与本土实践，为医药企业提供从药物发现到商业化落地的系统性解决方案，助力研发成功率提升与行业竞争力升级。

‌一、课程核心亮点：项目管理驱动研发效能‌

‌项目管理全生命周期覆盖，强化合规与风险管控‌

涵盖‌药物发现、临床前研究、临床试验（I-III期）、NDA申报及上市后监测‌全流程，深度解析FDA、EMA、NMPA等国内外法规要求，规避监管风险。

引入‌质量源于设计（QbD）‌理念，结合ICH指南与GxP规范，构建研发质量管理体系，确保数据完整性与合规性。

‌实战化工具与场景演练‌

通过‌Microsoft Project、Veeva Vault‌等数字化工具，实现研发进度可视化与资源动态调配；模拟真实场景，演练‌多中心临床试验管理‌与‌供应链紧急响应‌等复杂问题。

剖析‌辉瑞、默沙东‌等头部药企的标杆案例，提炼关键节点（如IND申报、专利布局）的决策逻辑与成本控制策略。

‌跨职能协同与敏捷迭代‌

设计‌“研发-临床-生产-市场”四维协同沙盘‌，破解部门壁垒，优化沟通效率；融入敏捷开发思维，应对不确定需求与快速技术迭代挑战。

‌二、行业痛点精准破解：从理论到实践的价值转化‌

‌缩短研发周期‌：通过关键路径法（CPM）与风险管理工具，某参训企业临床前研究阶段效率提升30%，IND获批时间缩短4个月。

‌降低研发成本‌：某创新药企应用资源优化模型，成功减少临床试验冗余支出超15%，并通过动态预算管理规避超支风险。

‌提升成功率‌：基于风险收益分析框架，某BioTech公司精准终止一项III期潜力不足项目，节省资源聚焦高价值管线。

‌三、创新培训模式：赋能组织与个人双重成长‌

导师制教学‌：由项目管理资深专家联合授课，确保“战略视野”与“实操技能”同步提升。

‌靶向学习闭环‌：采用“课前诊断-定制课程-沙盘推演-复盘改进”四步法，输出企业专属《研发项目管理手册》。

‌生态化网络构建‌：搭建医药行业项目管理社群，促进学员间技术共享、资源对接与跨企合作。

‌四、学员反馈与行业影响‌

“课程不仅教会我们如何用甘特图管控进度，更重要的是建立了风险前置思维，现在团队在方案设计阶段就能预判80%的潜在问题。”——某参训药企研发总监

“从临床数据管理到供应链应急预案，案例库覆盖了研发全场景，可直接复用到实际工作中。”——某CRO公司项目经理

• 上海越臻企业管理咨询有限公司

• 联系人：李甫

• 手机：13701908820

• 邮箱:kevin.lee@yuezhen.org