课程设计背景和思考：
生物医药产业的快速崛起，新政法规制度的出台，正在改变着中国制药行业的“生态”，企业的战略目标与现状，还存在着一定的距离，若想缩短其中的差距，必须解决一个又一个发展中的问题，这些问题或来自合规的需要、产业的需要、市场的需要、客户的需要......而每一个要解决的问题，都成为一个又一个项目。
企业高速发展与人才匹配的磨合矛盾，不同知识背景、文化学历、成长基因导致一个团队统一做事的思想和套路尤为重要，而项目管理，则是有效统一思想和行为的工具之一。
远离空谈理论，实践案例受益，助您快速理解制药行业，成为项目管理高手。分析制药行业的变革和趋势；训练沟通做事的方法和套路；掌握项目管理的工具和技巧；应用项目管理的技能和方法；封闭式培训，制药人在一起，与您的小组团队，学完、练完，一定可以实际应用。
培训对象
医药研发企业、药品生产企业、科研院校等项目管理部门人员，从事药品研发、注册、法规、技术、生产、质量、设备、物流等部门管理及专业人员，特别是企业中层经理、总监、生产负责人、质量负责人、副总、总经理等中高层管理人员。
作为新药研发企业，存在几个特点：
1、高学历人才，容易陷入“技术人”思维；
2、利益干系人沟通，不够“圆滑”，过于讲究科学而忽视了哲学；
3、在自己知识领域内专精，有时挑不出自己的圈子；
4、科学大于一切，在人事上“变通”不足；
5、研发的最终目的，体现在商业表现，从研发到转移到产业化全局观不足；
6、新药研发过程，不可预料的变化太多，需要更强的综合能力；
鉴于以上，课程开发思路基于如下：
1、增加产业行业认知；
2、理解项目战略思想；
3、掌握项目管理知识；
4、理清项目逻辑主线；
5、提升项目意识思维；
6、真实场景模拟讨论；
7、模板案例落地应用；
课程名称：生物制药研发项目管理
课程时间：3天（上午9:00-12:00，下午14:00-17:00）
课程内容设计：
第一部分：了解制药行业认知，掌握项目管理体系
1、制药行业十年，变化变革与颠覆影响
2、MAH制度对制药行业的“颠覆”
3、药品科研战略与项目
4、正确认知制药行业，理解相关法律法规
5、药品研发人员应具备的“项目管理”思维意识
6、药品研发质量管理体系与项目管理的平衡
7、理解项目管理的本质
8、一条主线，了解项目管理全部知识体系
9、案例导入：以客户真实的项目案例，梳理项目实施的“套路”
10、真实案例脉络：看立项、评估、计划、控制、验收、评价
11、制药项目的知识管理与综合管理
12、实操作业：做一份真实案例的项目计划书
第二部分 应用项目管理技巧，提高做事逻辑方法
1、全生命周期的理念看制药，看项目管理
2、模板讲解：如何做好一个实用的项目计划书；
3、实例分析：项目计划书详解以及关键要点；
5、应用模板：项目实施阶段如何有效管理控制；
6、用“一页纸项目管理“，优效管理多项目
7、项目管理十大知识领域核心（结合药品研发项目真实案例）
1）项目的干系人管理
2）项目的整合与范围管理
3）项目的质量与资源管理
4）项目的进度与预算管理
5）制药项目的招标采购管理
6）项目的风险管理与知识管理
7）项目的沟通与项目经理“呈现”
8、项目管理的常用方法和技巧
9、案例场景：临床前试验项目，干系人的识别与管理
10、总结
第三部分：药品研发实践锦囊，成为项目管理高手
1、药品研发阶段项目管理实践锦囊
2、项目管理人员的考核与激励
3、面对多个复杂项目管理，如何不手忙脚乱
4、项目化管理与PMO（项目管理办公室）
5、案例分享：某药企全面项目化管理实践经验
6、成为项目管理专家高手的十大修炼
7、一切都是项目，人人都是项目经理
8、制药行业卓越项目经理的必经之路
第四部分：项目小组案例研讨PK（穿插于整个过程）
1、案例：尝试一个生物制药研发项目
2、聚焦：问题、难题头脑风暴
3、分享：决战3分钟
4、PK：问题解决与讨论互动
5、展示：项目计划、沟通计划、风险评估
6、收获：总结与反馈
课程讲师介绍：
张老师
ü 项目管理工程硕士，高级工程师
ü 国际制药项目管理协会（IPPM）中国区首席代表
ü 越臻咨询医药行业特聘项目管理专家讲师
ü 制药项目管理联盟（PPMU）联合发起人
ü 天津市“131”创新人才，加拿大制药工程学院客座教授
ü PPMP（制药项目管理专家）C级国际认证课程开发人
多家药企集团特聘高级顾问，涉及战略运营、项目管理、质量管理、制药工程等，具备药品研发/临床、技术转移、产业化等项目管理实践经验，只做制药领域专业的项目管理咨询培训。
天士力制药集团工作18年，曾任天士力制药集团项目总监、质量总监等职务，从基层到高管，熟悉制药全产业链，作为检查组长代表药品监管部门对多家企业进行GMP符合性审查、飞行检查等，咨询服务授课药企、监管部门超过50+。
曾授课对象：
天士力、石药集团、齐鲁制药、复星凯特、昆药集团、同仁堂、华润双鹤、健民药业、先声药业、绿叶制药、华润医药、科兴制药、百济神州、三生生物、创迈生物、志道生物、康立泰药业、济民可信集团、信立泰药业、东诚制药、华北制药金坦生物、科瑞德药业、黄海制药、百奥药业、五景药业、李时珍药业集团、慧宝源药业、哈尔滨三联药业、万通药业、黄海制药、博大制药、远大飞云药业、百会药业、景岳堂药业、亚太药业、回音必齐齐药业、幸福制药、康弘药业、福元药业等....
监管部门部分案例：
河北省药监局、吉林省药监局、福建省药监局、湖北省药监局、四川省药监局、辽宁省药监局等GMP检查员培训授课
参与PPMP（制药项目管理专家） C级认证课程企业代表：
齐鲁制药 | 石药集团 | 复星凯特 | 复星医药 | 扬子江 | 信立泰 | 东阳光 | 同仁堂 | 华润三九 | 华润九新 | 复宏汉霖 | 复星星泰 | 方康生物 | 金陵药业 | 邯郸制药 | 香港李氏 | 培力药业 | 哈三联药业 | 天康生物 | 梧州制药 | 礼来制药 | 老山药业 | 翰宇药业 | 安普泽 | 一品红 | 正大天晴 | 东诚制药 | 南海东方澳龙 | 万正药业 | 万泰沧海 | 众源药业 | 健民药业 | 重庆中宝 | 太平洋药业 | 万春生物 | 长春百克 | 中泰药业 | 双鹤利民 | 康立泰 | 汉腾生物 | 汇泽医药 | 曼翔医药 | 精准生物 | 华先医药 | 君圣泰 | SMQ | 武汉海特 | 协和药厂 | 上海朝晖 | 晶泰科技 | 黑龙江设计院 | 西北设计院
课程特点：
1、本课程所涉及案例均为制药企业真实案例；
2、将制药产业思考、法规解读、政策理解、药企战略与项目管理结合，进一步帮助听课者理解项目管理的两个层次；
3、课程对象对项目管理的理论知识有系统的了解，并有一定的药企实践基础；重点以药品研发实验室研究过程常见的内外部问题难题开展实际案例讲解；
4、针对药品研发项目管理与质量管理体系的普遍系统性问题给予深入思考和落地的指导策略；
5、课程讲解+互动研讨+小组分享等形式结合，气氛轻松灵活；
